25 kGy sterilizasyon dozunun (VDMax25 metodu ile) geçerlenmesi

Simple item page
dc.contributor.authorKonaç, Tülay
dc.contributor.authorFaydaoğlu, Emine
dc.contributor.authorUmulu, Gamze
dc.contributor.authorÜnlü, Sibel
dc.contributor.authorÖzdemir, Sertaç
dc.contributor.authorAlbayrak, Yücel
dc.contributor.departmentTAEK-SANAEMtr_TR
dc.date.accessioned2017-03-03T06:43:59Z
dc.date.available2017-03-03T06:43:59Z
dc.date.issued2011
dc.descriptionTENMAK D.N.. 9962tr_TR
dc.description.abstractUluslararası standartlara göre 25 kGy minimum sterilizasyon dozunun etkinliğinin kanıtlanması gerekmektedir. Ancak bu kanıtların nasıl elde edileceğine dair ayrıntılı bir rehber mevcut değildir. Bununla beraber VDmax metodundaki çoğu prosedür unsuru ANSI/AAMI/ISO 11137-2: Metot 1’dekine benzemekle beraber, ayrıntılı incelenmesi gereken farklılıklar mevcuttur. Radyasyon Mikrobiyolojisi Laboratuvarı (RML) deney şartlarında VD(max)25 metodunun prosedürü oluşturulmuş ve valide edilmiştir. Bunun yanında, metot iki yıldan beri gelen üretici firma talepleri doğrultusunda rutin test hizmeti olarak başarı ile uygulanmaktadır. RML, Türkiye’de VD(max)25 metodunun da dahil olduğu “radyasyonla sterilizasyonun validasyonu” standardından (ANSI/AAMI/ISO 11137-2: 2006) akredite olmuş tek laboratuardır.tr_TR
dc.description.abstractThe International standards for radiation sterilization require evidence of the effectiveness of a minimum sterilization dose of 25 kGy but do not provide detailed guidance on how this evidence can be generated. Although many of the procedural elements in method VDmax are similar to those of Method 1 of ANSI/AAMI/ISO 11137-2, there aredTfferences that require elaboration. In this project, test procedure of VD(max)25 method was established and then validated in Radiation Microbiology Laboratory (RML) test conditions. Beside, this method has been applied successfully for two years in order to reply the demand of the manufacturer firms as routine test service. In the near future, RML will be the only accredited laboratory in Turkey on “validation of radiation sterilization” standard (ANSI/AAMI/ISO 11137-2: 2006) that consists of VD(max)25 method.tr_TR
dc.identifier.citationKonaç, T. ... [ve arkadaşları]. (2011). 25 kGy sterilizasyon dozunun (VDMax25 metodu ile) geçerlenmesi. Ankara : Türkiye Atom Enerjisi Kurumu.tr_TR
dc.identifier.urihttp://kurumsalarsiv.tenmak.gov.tr/handle/20.500.12878/317
dc.language.isoturtr_TR
dc.publisherTürkiye Atom Enerjisi Kurumutr_TR
dc.relation.ispartofseriesTürkiye Atom Enerjisi Kurumu, Teknik rapor;TAEK TR-2011-03
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccesstr_TR
dc.subjectSterilizationtr_TR
dc.subjectSterilizasyontr_TR
dc.subjectSterilization -- Radiationtr_TR
dc.subjectSterilizasyon -- Radyasyontr_TR
dc.subjectRadiation sterilizationtr_TR
dc.subjectRadyasyonla sterilizasyontr_TR
dc.subject25 kGy sterilization dosetr_TR
dc.subject25 kGy sterilizasyon dozutr_TR
dc.subjectSterilization dose substantiationtr_TR
dc.subjectSterilizasyon dozunun geçerlenmesitr_TR
dc.subjectValidationtr_TR
dc.subjectValidasyontr_TR
dc.subjectVDmaxtr_TR
dc.subjectVD(max)tr_TR
dc.title25 kGy sterilizasyon dozunun (VDMax25 metodu ile) geçerlenmesitr_TR
dc.typereporttr_TR
Files
Original bundle
Now showing 1 - 1 of 1
Thumbnail Image
Name:
9962.pdf
Size:
10.22 MB
Format:
Adobe Portable Document Format
Download
License bundle
Now showing 1 - 1 of 1
No Thumbnail Available
Name:
license.txt
Size:
1.42 KB
Format:
Unknown data format
Description:
Download
Collections
Rapor 2010-2019 yılları